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1 概述

隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP中附錄1無(wú)菌藥品中第七條中指出：盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?；蛭⑸镂廴镜娘L(fēng)險(xiǎn)。這對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝流程中傳統(tǒng)的傳遞窗技術(shù)提出了極大的挑戰(zhàn),。 為適應(yīng)市場(chǎng)需求，杭州美卓科技特研發(fā)了汽化過(guò)氧化氫(Vapor hydrogen peroxide,，以下簡(jiǎn)稱“VHPS”)無(wú)菌傳遞艙這一新型產(chǎn)品，以消除將物料從低潔凈度環(huán)境轉(zhuǎn)運(yùn)至高潔凈度環(huán)境時(shí)潛在的微?；蛭⑸镂廴撅L(fēng)險(xiǎn)。 無(wú)菌傳遞艙集成了本公司自主研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫發(fā)生裝置,。汽化過(guò)氧化氫具有低溫滅菌的優(yōu)點(diǎn),，適用于不能高溫滅菌的產(chǎn)品,；具有良好的物料兼容性,，易分解，無(wú)有害殘留,。

2.1公用介質(zhì)參數(shù)

? 工作電源：AC220±22V 50HZ±1HZ ；

? 功 率：3000W,；

? 壓縮氣源：0.4-0.6 Mpa,；

? 進(jìn)風(fēng)量（排殘階段）：＜400m3/h；

2.2 性能特點(diǎn)

? 內(nèi)腔材質(zhì):SUS304不銹鋼,，表面拋光處理Ra＜0.8；

? 獨(dú)立通風(fēng)排殘系統(tǒng),、氣動(dòng)碟閥,；

? 雙扇門(mén)結(jié)構(gòu),，充氣密封，氣動(dòng)鎖緊,，互鎖功能；

? 滅菌時(shí)間<40min,，排殘<60min（空載狀態(tài)）,；

? 殺滅率：對(duì)嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力為106,；

? 配備H14高效過(guò)濾器；

? 具備濃度,、濕度,、溫度檢測(cè)接口,；

? 通排風(fēng)接口：DN100；

? VHPS進(jìn)出氣管連接口:DN38,；

? 電器/軟件控制:PLC控制,，西門(mén)子彩色顯示屏，打印功能,，壓力監(jiān)測(cè)顯示功能,，報(bào)警功能,，實(shí)時(shí)狀態(tài)顯示功能。

2.3 規(guī)格尺寸

注：其他尺寸規(guī)格按用戶要求訂制,。