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生物制藥配液系統(tǒng)是生物醫(yī)藥領域配制液體的系統(tǒng)工程，是目前生物制藥領域的核心控制環(huán)節(jié),，配液系統(tǒng)主要是指傳統(tǒng)化藥,、生物制藥（單克隆抗體、疫苗等）,、大輸液,、水針、凍干粉針,、滴眼劑和口服液等生產(chǎn)線提供配液,、滅菌及滅活系統(tǒng)，并可實現(xiàn)全自動在線清洗（CIP）和在位滅菌（SIP）,，加熱功能,，冷卻功能,，液體攪拌配制功能,。生物制藥配液系統(tǒng)主要包括配液罐，過濾器,，泵,，管道，閥門,，儀器,，儀表,，控制系統(tǒng)，整套系統(tǒng)采用3D模塊化設計,，所有的材料選用國際,、國內(nèi)大品牌，在外型緊湊,、美觀,、大方的基礎上保證系統(tǒng)整體質(zhì)量。設備控制系統(tǒng)遵從GAMP5的V-模型,，具有在線監(jiān)控功能和在線報警和實時記錄及數(shù)據(jù)保存和下載功能,，能夠模擬數(shù)據(jù)曲線，實現(xiàn)藥液配液過程自動化控制,，簡化人工操作流程,，避免人員誤操作風險，系統(tǒng)性能穩(wěn)定,，并且有相關的文件進行支持,，確保系統(tǒng)的可追溯性。生物制藥配液系統(tǒng)的關鍵核心控制點為配液,、清洗和滅菌,，也就是關鍵控制和驗證的點，每個工藝過程又可以細分一些細節(jié)進行驗證控制,。這所有的關鍵控制點*終的目的是為了衛(wèi)生潔凈配液,，也就是要達到制藥GMP及無菌附錄標準，《中國藥典》2010版法規(guī)標準,，中國安全環(huán)保法規(guī),。