AKTAavant是用于方法探索和純化工藝優(yōu)化的全自動智能型制備層析系統(tǒng),,現(xiàn)有兩個型號。AKTAavant兩款系統(tǒng)具有不同的流速/壓力參數(shù),,但具有相同的硬件裝置,。
AKTA來自瑞典語,意思是真實,,真正的,。它是GE Healthcare系統(tǒng)的名稱,這些系統(tǒng)已經(jīng)讓全球10多萬個用戶在蛋白純化和分離上實現(xiàn)突破,,取得進展,。這個驕傲的血統(tǒng)正飛速進入新一代——AKTA avant。AKTA avant是深入研究以及與您近距離對話的結(jié)晶,。您的現(xiàn)狀與需求都是我們的靈感來源,。我們傾聽、學(xué)習(xí),,隨后開發(fā)了一個完整的系統(tǒng),,囊括了多個特征及功能,它們的順利工作能讓您實現(xiàn)目標,。這個結(jié)晶就是AKTA avant,,生物制藥生產(chǎn)中開發(fā)可放大的、穩(wěn)定可靠層析工藝的*快速,、*安全方法,。
可放大:AKTA avant能讓您實現(xiàn)直接、可靠的放大,,并系統(tǒng)地預(yù)計誤差,,這樣誤差就不會傳遞下去,,影響整個分離規(guī)模的安全性,、一致性或經(jīng)濟性。
速度:實現(xiàn)可靠,、充分鑒定的工藝很耗時,。AKTA avant克服了這一點,能夠更快速地了解工藝,,并讓您在相同時間內(nèi)干更多的事情,。
安全:如此高速的運轉(zhuǎn)常常會帶來更多的差錯,。AKTA avant讓您獲得可靠的結(jié)果,同時以符合法規(guī),、無差錯的方式運行,,有著完整的樣品安全。
**的速度
BufferPro實現(xiàn)的自動化
BufferPro是真正自動化的高級在線緩沖液配制功能,,能加快工藝開發(fā),,從而提高通量。
● 方便單個緩沖液的配制,,并可篩選合適的緩沖液成分,。
● 能與相應(yīng)的酸或堿混合,得到真正的緩沖液,,并能自動補償溫度及鹽濃度的改變,。
● 便于快速篩選pH。
● 每種緩沖液和pH值節(jié)省30分鐘,。
DoE實現(xiàn)的**信息量,、*少實驗
Design of Experiments(DoE)是整合在UNICORNTM 6中的強大軟件工具,能讓您從*少的實驗中獲得**量的信息,。
● 帶您走上自動化工藝開發(fā)的道路,。
● 系統(tǒng)的統(tǒng)計學(xué)方法,同時改變所有因素,,能顯著減少所需的實驗量,。
● 因為分析差異、噪音和因素間相互作用影響,,所以能獲得更為準確的信息,。
● 顯著降低工藝開發(fā)的費用。
Method Editor (方法編輯) 的易用性
Method Editor是方法編程的捷徑,,它簡單,、直觀,但又足夠靈活,,初學(xué)者和熟練用戶均可使用,。
● 根據(jù)階段來建立方法,每個階段對應(yīng)層析運行中的一個步驟,。
● 通過在階段庫中拖動和舍棄預(yù)先設(shè)定的階段,,來創(chuàng)建方法。
● 盡管UNICORN 6能自動產(chǎn)生編程代碼,,但UNICORN賦予高級用戶以靈活性,,保留全部的編程控制。
Design of Experiments (DoE) 實驗設(shè)計
UNICORN 6軟件內(nèi)置 Design of Experiments (DoE)實驗設(shè)計功能,這是一個強大的工具用于有效的方法優(yōu)化,。傳統(tǒng)的方法優(yōu)化,,每次只改變一個實驗參數(shù),其它參數(shù)不變,。而DoE方法,,所有選擇的實驗參數(shù)同時在改變,可以用少量的實驗次數(shù)得到大量的信息,,提高產(chǎn)能,。因為DoE是無縫整合在UNICORN 6軟件內(nèi),所以可以自動生成方法,,便于快速、高效的工藝摸索和方法優(yōu)化,。DoE實驗設(shè)計流程包括下面三種應(yīng)用:
● 實驗參數(shù)的篩選: 找到工藝或?qū)嶒灧椒ㄖ袑Y(jié)果有重要影響的實驗參數(shù)
● 實驗參數(shù)的優(yōu)化: 找到工藝或?qū)嶒灧椒ㄖ袑嶒瀰?shù)的優(yōu)化范圍
● 穩(wěn)健工藝的測試: 微調(diào)實驗參數(shù),,評價工藝或?qū)嶒炇曳椒ǖ姆€(wěn)定性
用BufferPro自動在線配緩沖液,減少手工操作,,提高產(chǎn)能,。BufferPro 可用于自動篩選 pH ,找到合適的緩沖液組成,。篩選時,,掃描一個寬廣的pH范圍,pH跨度大,。優(yōu)化時,,需要縮小pH跨度。BufferPro 避免了耗時的緩沖液配制和手動滴定改變pH,。只需準備貯備液,,便于儲存和重復(fù)使用。并可節(jié)省時間,,減少化學(xué)污染物,。BufferPro 采用改進的配制緩沖液算法,增加了更多的配方(26種),,自動補償穩(wěn)定和離子強度的變化,。BufferPro 更像真正的配制緩沖液,用共軛的酸或堿滴定,,模擬手動配緩沖液的過程,,提高緩沖能力和可放大性。BufferPro 允許手動設(shè)置緩沖液濃度,。采用全新的四元閥實現(xiàn)BufferPro功能,,可以實時在線顯示每種溶液(緩沖液、酸或堿、水,、鹽)進入的百分比,。
**的安全性
內(nèi)置的組分收集器確保真正的樣品完整
帶有污染物防護和溫度控制的組分收集器確保樣品盡可能地純。
● 溫度控制確保了溫度隨時間而穩(wěn)定,,避免了冷凝,。
● 容量比Frac-950提高了30%,架子可置于托盤上的任意位置,。
● 自動檢測試管架類型,,用戶一旦錯配,會立即警告,。
符合法規(guī)的同時更快速工作
UNICORN 6符合FDA 21 CFR Part 11,,并具有系統(tǒng)審查跟蹤、電子簽名和電子記錄等特征,。
● 結(jié)果儲存在單個固定不變的數(shù)據(jù)庫中,。
● 可設(shè)定每個用戶的訪問權(quán)限,并有密碼保護,。進行中的工藝可鎖定成無人值守操作,,避免未經(jīng)許可干擾的風(fēng)險。
● 驗證支持文件可通過法規(guī)支持服務(wù)的審查和授權(quán)軟件來獲得,。
UniTag掃描實現(xiàn)完整的可追蹤性
你拋棄的信息越多,,你就越有可能得出準確的結(jié)論,這是顯而易見的,。UniTag掃描讓您輕松追蹤柱和運行數(shù)據(jù),,賦予您合適的輸入量,讓您的結(jié)論更準確,。
● 單個柱是利用二維碼來識別的,,關(guān)鍵的柱性能參數(shù)自動保存在柱歷史中。
● 可設(shè)定通知限度,,例如,,規(guī)定柱在兩次清洗之間可運行的次數(shù)。
● 該進行柱維護時通知用戶,。
測量壓力差可靠的保護層析柱
在**的生產(chǎn)水平下運行系統(tǒng)對您很有利,。同時,它也對確保系統(tǒng)的安全性極其重要,。
● 兩個壓力傳感器保護層析柱和層析填料,,避免過壓。
● 傳感器整合在柱閥門中,,以實現(xiàn)真正的壓力測量,。
● 采用大規(guī)模生產(chǎn)用儀器的方式測量壓力差,。
Column Logbook 和 UniTags
為提高操作的安全性,UNICORN 6 軟件增加了Column Logbook,??梢宰粉欀匾膶游鲋瓦\行的結(jié)果,提供可追溯性和操作的安全性,。大多數(shù)GE Healthcare 的預(yù)裝柱都有二維碼標識,,每個層析柱可以用二維碼讀碼器識別,也可手動輸入,,便于UNICORN 6 軟件追蹤,。UniTag 標簽上印有二維碼,可用于不帶標簽的預(yù)裝柱或客戶自行裝填的層析柱,。為追蹤每個層析柱,,每次運行的數(shù)據(jù)都被記錄,記錄每根層析柱的總運行次數(shù),、**柱壓差,。也可設(shè)定提醒,如定義在位清洗后運行的次數(shù),。在Column Logbook中,點擊Column History,,提供使用該柱的所有運行實驗列表,。除 Column Logbook, UNICORN 6軟件還采用電子簽名,、密碼保護和審計核查確保安全性,。UNICORN 6 是符合 21 CFR part 11。
柱壓差
為提高操作的安全性,,在運行時連續(xù)測定柱前壓和柱后壓,,直接給出加在填料上的柱壓差。在裝柱時,,可以直接用柱壓差來監(jiān)控恒壓裝柱,,確保壓差不變,調(diào)整裝柱流速,。運行時,,也可監(jiān)控壓差,調(diào)整流速,,避免填料超壓,,同時能讓填料***的發(fā)揮潛能。
各種夾子
用于固定溶液瓶,、層析柱和管道,,確保安全操作。
**的可擴展性
UNICORN 6是內(nèi)置可放大特性的控制軟件平臺,方便了不同規(guī)模間的工藝轉(zhuǎn)移,。此外,,它能按不同的柱體積輕松快速地編程為方法,從而支持了靈活可靠的放大,。AKTA avant包含了三個組件,,能確保可靠工藝的平穩(wěn)切換,。
更高標準的智能UNICORN 6
高度智能的UNICORN軟件內(nèi)置應(yīng)用知識,,能計劃、執(zhí)行并分析所有規(guī)模的層析,。UNICORN 6在研發(fā)和生產(chǎn)規(guī)模同樣透明,。由于方法創(chuàng)建簡單,新的用戶界面實際上能節(jié)省一天的工作,。還能將軟件學(xué)習(xí)的時間減少一半以上,!
● 增強流程靈活性,方法編輯更簡單,。
● 使用更方便和可視化設(shè)計好,。
● 新增柱操作和統(tǒng)計學(xué)功能。
● 上佳管理方法,、結(jié)果,、數(shù)據(jù)、步驟等,。
發(fā)掘現(xiàn)代BioProcessTM填料的優(yōu)勢
CaptoTM和MabSelectTM等填料是特地為滿足當今工業(yè)生產(chǎn)的需求而設(shè)計,。BioProcess填料是根據(jù)驗證過的方法而生產(chǎn)的,并經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制測試,,能實現(xiàn)關(guān)鍵的工藝性能參數(shù),。同時附有法規(guī)支持文件。
● AKTA avant的流速和壓力參數(shù)支持BioProcess填料,,如MabSelect和Capto,。
● AKTA avant,再加上BioProcess填料,,能縮短工藝摸索,,而體積通量高,放大過程透明,。
HiScreenTM 預(yù)裝柱尺寸能輕松放大
HiScreen柱是為方法優(yōu)化而設(shè)計,,擁有額外的靈活性,能夠轉(zhuǎn)化成大規(guī)模生產(chǎn),。HiScreen柱預(yù)填充了多種現(xiàn)代BioProcess填料,,能夠反復(fù)使用,,且結(jié)果可重復(fù)性高。
● HiScreen柱的柱床體積小,,減少了樣品和緩沖液消耗,,帶來快速可重復(fù)的結(jié)果。
● 10cm柱床*常用于方法優(yōu)化和參數(shù)篩選,。如果需要20cm柱床,,兩種柱可串聯(lián)連接。
● 利用HiScreen預(yù)裝柱,,來取代自行裝柱,,能節(jié)省一天的工作。
**的技術(shù)
全程的支持與服務(wù)
由于輕松觸及的前置型組件,,服務(wù)期間的停工期始終保持***小值,。我們的服務(wù)協(xié)議能幫您進一步縮短停工期,獲得Labcrew現(xiàn)場工程師的優(yōu)先響應(yīng),。
系統(tǒng)指標
儀器尺寸(長×寬×高): 860×710×660mm
重量: 116kg
工作溫度: 4-35度
相對濕度: 20-95%,,無冷凝水
功率: 1100W (其中儀器是800W,電腦是300W)
內(nèi)置壓力感應(yīng)器: 系統(tǒng)泵,、樣品泵,、柱前、柱后各一個
內(nèi)置氣泡感應(yīng)器: 樣品入口,、A泵,、B泵溶液入口各一個
紫外監(jiān)測范圍: -6到6AU
電導(dǎo)檢測精度: ±0.01mS/cm 或 ±2%
溫度監(jiān)測器范圍: 0-99度,精度±1.5度 (4-45度)
pH監(jiān)測器范圍: 0-14pH單位,,精度±0.1pH單位 (pH2-12)
收集器收集體積范圍: 0.1-50ml
內(nèi)置收集器可選的放置試管架和深孔盤架:
● 3 ml 管架 (容量:40 個)
● 8 ml 管架 (容量:24 個)
● 15 ml 管架 (容量:15 個)
● 50 ml 管架 (容量:6 個)
● 24 深孔盤架 (容量:24 個)
● 48 深孔盤架 (容量:48 個)
● 96 深孔盤架 (容量:96 個)