UniFlux ™是全自動(dòng)智能化的衛(wèi)生級(jí)切向流膜分離中試和生產(chǎn)系統(tǒng),,產(chǎn)地瑞典,采用UNICORN 軟件進(jìn)行全自
動(dòng)控制和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存,,內(nèi)置GE Healthcare幾十年專業(yè)膜過(guò)濾經(jīng)驗(yàn),,多種參數(shù)控制方式適于全自動(dòng)的膜分離工藝開(kāi)發(fā)、放大和穩(wěn)定可靠的生物制品生產(chǎn),,方便的實(shí)現(xiàn)方法向?qū)Ь庉?、全自?dòng)膜分離、數(shù)據(jù)結(jié)果分析比較和報(bào)告打印,。非常適
合無(wú)需人為干預(yù)的全自動(dòng)膜分離工藝開(kāi)發(fā),、中試以及穩(wěn)定可靠的工業(yè)化生產(chǎn)等。
UniFlux ™系列膜分離系統(tǒng)涵蓋從小試,、中試到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模,,包括UniFlux ™ 10, 30,, 120,, 400 四種規(guī)格,兼
容中空纖維濾柱和膜包,,適配濾膜面積分別從0.11-52m2,,用于1-10,000L 以上料液的處理,。廣泛用于菌體/ 細(xì)胞
收集,、細(xì)菌裂解液/ 細(xì)胞培養(yǎng)液微濾澄清、培養(yǎng)液/ 病毒/ 蛋白等溶液的超濾濃縮和連續(xù)洗濾,、中空纖維超濾復(fù)性
等,。四種規(guī)格系列統(tǒng)一設(shè)計(jì),直接線性放大,,實(shí)現(xiàn)一致的,、可重復(fù)可驗(yàn)證的結(jié)果。
UniFlux的特點(diǎn):
• 兼容中空纖維和平板膜包,,實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)超濾洗濾,、微濾和中空纖維復(fù)性等膜分離過(guò)程
• 系統(tǒng)模塊化設(shè)計(jì),包括不銹鋼夾套儲(chǔ)罐液位稱重,、自動(dòng)補(bǔ)料泵/ 透過(guò)泵,,自動(dòng)入口切換選擇閥、液壓裝置,、可實(shí)時(shí)檢測(cè)4 個(gè)壓力,、溫度、UV,、循環(huán)流速,、透過(guò)流速、pH,、電導(dǎo),、空氣流量等參數(shù),全面掌握膜分離過(guò)程,,滿足多種工藝要求
• 系統(tǒng)內(nèi)置空氣流量計(jì),,集成濾膜完整性測(cè)試功能
• 低剪切力衛(wèi)生級(jí)系統(tǒng)泵( 隔膜泵/ 轉(zhuǎn)子泵),**程度保證生物樣品活性和細(xì)胞完整性
• 低殘留無(wú)死角設(shè)計(jì),,*低點(diǎn)排放,,系統(tǒng)工作體積*小化
• 衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì):系統(tǒng)流路拋光,衛(wèi)生級(jí)流量計(jì)和隔膜閥,、不銹鋼316L 和USP Class VI 聚合物材質(zhì)等,,符合臨床生產(chǎn)的各項(xiàng)法規(guī)要求
• UNICORN 多種自動(dòng)控制方式:恒™P, 恒dP,, 恒Feed Flow,, 恒Feed Pressure, 恒Flux,, 恒回流體積連續(xù)濾洗等,,PID 參數(shù)手動(dòng)可調(diào), 實(shí)現(xiàn)精密智能控制
• 通量Flux 和Flux 降低百分比自動(dòng)計(jì)算,,智能判斷濃縮終點(diǎn)( 濃縮倍數(shù)或體積) 和洗濾終點(diǎn)
• 全自動(dòng)濾膜清洗和水通量測(cè)試,,全自動(dòng)濾膜CIP 清洗方法開(kāi)發(fā)和壽命驗(yàn)證
• UNICORN 內(nèi)置自動(dòng)watch 和報(bào)警功能,外置急停按鈕,,保證工藝過(guò)程安全
• 全自動(dòng)譜圖比較和批處理,,自動(dòng)繪制參數(shù)曲線確定**化工藝條件,報(bào)告打印
• UNICORN 同一軟件平臺(tái)進(jìn)行全自動(dòng)控制和數(shù)據(jù)采集,,全程實(shí)時(shí)記錄生成logbook 實(shí)現(xiàn)可追溯性,,十級(jí)用戶密碼管理和電子簽名,通過(guò)FDA 21 CFR Part11 認(rèn)證,,保證數(shù)據(jù)安全
• 四種規(guī)格系列統(tǒng)一設(shè)計(jì),,適配膜面積0.11-52m2,處理料液體積從1-10,,000L 以上規(guī)模,,保證同一平臺(tái)的直接可靠的線性放大