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產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器,，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),，可以對(duì)溶液型注射液,、注射用無菌粉末,、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥,、滴眼液,、疫苗、注射用水,、醫(yī)藥包材,、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè)；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等,；液體顆粒度,、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn),；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試,。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

簡(jiǎn)約-普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗,、突出核心的設(shè)計(jì)風(fēng)格,。

**-普洛帝在中國力推的經(jīng)濟(jì)實(shí)用新型技術(shù)產(chǎn)品。

經(jīng)典-普洛帝第八代顆粒檢測(cè)技術(shù)的經(jīng)典力作,。

技術(shù)創(chuàng)新

引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器,；

雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)；

法規(guī)軟件

五級(jí)權(quán)限管理,，數(shù)據(jù)可自由備份還原,，斷電保護(hù)，符合數(shù)據(jù)完整性,；

審計(jì)追蹤,，電子審計(jì)報(bào)告，電子簽名,，符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求,；

操作便捷

中英文界面，檢測(cè)時(shí)間短,，結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,，符合國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣；

標(biāo)準(zhǔn)定制

內(nèi)置閾值,、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值,；

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求,；

貼心服務(wù)

免費(fèi)對(duì)所銷售給客戶的設(shè)備提供一年的“陽光客戶服務(wù)”,；

免費(fèi)提供“365×24小時(shí)服務(wù)專線軟硬件即時(shí)服務(wù)”；

免費(fèi)提供“無憂100工作日”的無憂數(shù)據(jù)分析和咨詢服務(wù),；

特色計(jì)量

多家第三方計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)合作,，讓您儀器驗(yàn)證和校準(zhǔn)無后顧之憂。

應(yīng)用范圍：

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液,、注射用無菌粉末,、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥,、滴眼液,、疫苗、注射用水,、醫(yī)藥包材,、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè)；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等；

水行業(yè)：水溶液,、回注水,、污水、自來水,、純凈水,、高純水、電子級(jí)水,、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè)或不溶性微粒的檢測(cè),；

電子半導(dǎo)體行業(yè)：CMP Slurry，石墨,、芯片,，晶圓加工等微粒檢測(cè)；

特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨,、納米材料,、化工染料、潤滑劑,、清洗劑,、有機(jī)液等微粒檢測(cè)；

其他行業(yè)：過濾產(chǎn)品,，清潔度方面,，食品飲料，化妝品等微粒檢測(cè),。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T11446.9-2013電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法

中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法,；美國藥典USP788，USP789,，USP797,；歐洲藥典EP10、EP9.0,、EP8.0,；英國藥典BP2019、BP2018,；日本藥典JP17,、JP16,、JP15,；印度藥典IP2015版；WHO國際藥典IntPh第四版,；

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測(cè)定法

GB8368輸液器具,；ISO21510；ISO11171；

NAS1638,、ISO4406,、SAE749D、ISO11171,、MILP28809,、MILSTD1246、JJSB9933,、IP564,、IP565、rOCT17216,、ASTMD6786,；（國際版）

GB/T14039、SD313,、DL/T432,、DL/T1096、JB/T9737,、GJB/T420A/B,、GB/T18854（中國版）

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求,。

可根據(jù)客戶要求,，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測(cè)要求,；

傳感器：第八代雙激光窄光檢測(cè)器,；

測(cè)試軟件：V8.9分析測(cè)試軟件集成版&PC版；

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國藥典2015&2020版,、美國藥典,、歐洲藥典、英國藥典,、GB8368等標(biāo)準(zhǔn),；

測(cè)試標(biāo)定：JJG1061或乳膠球或ISO21501；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合,；

檢測(cè)范圍：1-500um（0.03-3000um需選型)

特殊檢測(cè)：自定義1~100μm或者4~70μm（c）微粒,，0.1μm或者0.1μm（c）任意檢測(cè)；

取樣方式：精準(zhǔn)計(jì)量泵,；

進(jìn)樣精度：<±1%

精確度：<±3%典型值,；

重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）；

分辨率：>95%（按中國藥典2015&2020版校準(zhǔn)）<10%（按美國藥典,、ISO21501校準(zhǔn)）

通道數(shù)：1000個(gè),，可自定義4,、6、8,、16,、32、64,、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測(cè)試,；

取樣流速：5mL/min～150mL/min；

清洗流速：5mL/min～500mL/min,；

流體溫度：0℃～80℃,；

環(huán)境溫度：-15℃～50℃；

鑒定機(jī)構(gòu)：國防科工委顆粒度一級(jí)計(jì)量站116站或中國計(jì)量院國家西北計(jì)量測(cè)試中心

售后服務(wù)：普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測(cè)研究院