誤差率：
±3%分辨率：
95%重現(xiàn)性：
5%儀器原理：
靜態(tài)光散射分散方式：
濕法分散測量時間：
60s測量范圍：
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產(chǎn)品簡介：
PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),，可以對溶液型注射液,、注射用無菌粉末、注射用濃溶液,、供靜脈注射用無菌原料藥,、滴眼液、疫苗,、注射用水,、醫(yī)藥包材,、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等,；液體顆粒度,、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護和保養(yǎng),；藥機部件中的磨損試驗,；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
技術(shù)創(chuàng)新
引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,；
雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),；
法規(guī)軟件
五級權(quán)限管理，數(shù)據(jù)可自由備份還原,，斷電保護,，符合數(shù)據(jù)完整性；
審計追蹤,，電子審計報告,，電子簽名，符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求,；
操作便捷
中英文界面,，檢測時間短，結(jié)果準確穩(wěn)定,，符合國內(nèi)外實驗室操作習(xí)慣,；
標準定制
內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值,；
1000通道的0.01μm超多通道,、超高分辨率滿足全球510多個標準要求；
應(yīng)用范圍：
醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液,、注射用無菌粉末,、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥,、滴眼液,、疫苗、注射用水,、醫(yī)藥包材,、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等,；
水行業(yè)：水溶液,、回注水、污水,、自來水,、純凈水,、高純水、電子級水,、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測,；
電子半導(dǎo)體行業(yè)：CMP Slurry，石墨,、芯片,，晶圓加工等微粒檢測；
特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨,、納米材料,、化工染料、潤滑劑,、清洗劑,、有機液等微粒檢測,；
其他行業(yè)：過濾產(chǎn)品,，清潔度方面，食品飲料,，化妝品等微粒檢測,。
執(zhí)行標準：
GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國藥典USP788,，USP789,，USP797；歐洲藥典EP10,、EP9.0,、EP8.0；英國藥典BP2019,、BP2018,；日本藥典JP17、JP16,、JP15,；印度藥典IP2015版；WHO國際藥典IntPh第四版,；
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法
GB8368輸液器具,；ISO21510；ISO11171,；
NAS1638,、ISO4406、SAE749D,、ISO11171,、MILP28809,、MILSTD1246、JJSB9933,、IP564,、IP565、rOCT17216,、ASTMD6786,；（國際版）
GB/T14039、SD313,、DL/T432,、DL/T1096、JB/T9737,、GJB/T420A/B,、GB/T18854（中國版）
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標準要求,。
可根據(jù)客戶要求,，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
技術(shù)參數(shù)：
訂制要求：各類液體檢測要求,；
傳感器：第八代雙激光窄光檢測器,；
測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版；
檢測標準：滿足中國藥典2015&2020版,、美國藥典,、歐洲藥典、英國藥典,、GB8368等標準,；
測試標定：JJG1061或乳膠球或ISO21501；
操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合,；
檢測范圍：1-450um（0.03-3000um需選型)
特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70μm（c）微粒,，0.1μm或者0.1μm（c）任意檢測；
進樣精度：<±1%
重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）,；
分辨率：>95%（按中國藥典2015&2020版校準）<10%（按美國藥典,、ISO21501校準）
通道數(shù)：1000個，可自定義4,、6,、8、16,、32,、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試；
取樣流速：5mL/min～150mL/min,；
清洗流速：5mL/min～500mL/min,；
流體溫度：0℃～80℃；
環(huán)境溫度：-15℃～50℃,；
鑒定機構(gòu)：國防科工委顆粒度一級計量站116站或中國計量院國家西北計量測試中心
售后服務(wù)：普洛帝服務(wù)中心/中特計量檢測研究院
暫無數(shù)據(jù),！
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