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TDS-250SDP品牌
產(chǎn)地
上海樣本
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用途概述
藥物穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備,該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運(yùn)行,,可控制溫度,、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,,長期試驗,,高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度,、濕度,、光照試驗,可廣泛用于制藥,、醫(yī)學(xué),、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作(GMP認(rèn)證的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件;在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)),。
產(chǎn)品特點
※藥品穩(wěn)定性試驗箱外殼噴塑處理,,內(nèi)膽采用304鏡面不銹鋼,,四角半圓弧設(shè)計,易清潔,;
※微電腦控制系統(tǒng),,控溫精度準(zhǔn)確,安全可,,隔板間距可自由調(diào)節(jié),;
※無氟設(shè)計、無污染,、低能耗,、高效率運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保,;
※風(fēng)道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計,,強(qiáng)迫對流模擬空氣循環(huán)原理,使溫度濕度更均勻穩(wěn)定,;
※雙壓縮機(jī)自動切換運(yùn)行,,具有自動化工作化霜功能,確保設(shè)備可長期穩(wěn)定運(yùn)行
※同時具有自動啟停,,定時運(yùn)行,,時間顯示,來電自恢復(fù)功能,;
※獨(dú)立限溫報警器,,溫度偏低或偏高可聲光報警提示,保證試驗安全運(yùn)行,;
※具有超溫保護(hù)功能,,漏電保護(hù),開門報警,,停電報警,,傳感器報警等功能;
※箱體側(cè)面標(biāo)配直徑25mm的測試孔,,方便用戶監(jiān)測,。
彩色觸摸屏(P系列)
※采用液晶觸摸屏程序控制器,程序編輯智能簡便,;
※所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,,能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài);
※儀表界面默認(rèn)中文,,可手動切換顯示英文菜單,、方便國內(nèi)外用戶使用;
※資料及試驗參數(shù)輸入后,屏幕具有自鎖功能,,防止誤觸導(dǎo)致儀器參數(shù)改變或停機(jī),;
※控制器可設(shè)定100組1000步999次循環(huán)程序,每段程序zui大設(shè)定時間99小時59分鐘
※具有P.I.D自整定功能,,可將溫濕度變化條件即時修正,確保溫濕度控制精確穩(wěn)定,;
※可實時分析數(shù)據(jù)和儲存數(shù)據(jù),,并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔,方便用戶自打印等
連續(xù)運(yùn)行保證
※兩套壓縮機(jī)自動切換,,確保藥品試驗長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障,。
※連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動,。
※溫濕度控制器、壓縮機(jī),、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件具備長時間運(yùn)行穩(wěn)定,、安全、可靠等特點,。
安全功能
※獨(dú)立限溫報警系統(tǒng),,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運(yùn)行不發(fā)生意外,。
※溫度偏低或偏高及超溫報警,,濕度偏高與偏低報警。
進(jìn)口濕度傳感器
※選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱,。
光照控制系統(tǒng)(GSD、GSP,、GP系列)
※采用光照傳感器進(jìn)行監(jiān)測,,光照度自動監(jiān)測和控制,可準(zhǔn)確控制并數(shù)字顯示光照強(qiáng)度,,避免光照度衰減而造成的試驗誤差,;
紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
※紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央,可對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌,。
穩(wěn)定性試驗條件
※ICH指南中,在功能性,、性能和文件方面,,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,,證明藥品暴露在溫度,、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性,。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn) | |
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件 濕度:60±5%RH | ▲加速穩(wěn)定性試驗條件 濕度:75±5%RH 強(qiáng)光照條件光照度:4500±500Lx |
暫無數(shù)據(jù),!
100L生化培養(yǎng)箱具有制冷和加熱雙向調(diào)溫系統(tǒng),,溫度可控的功能,,是生物、遺傳工程,、醫(yī)學(xué),、衛(wèi)生防疫、環(huán)境保護(hù),、農(nóng)林畜牧等行業(yè)的科研機(jī)構(gòu),、大專院校、生產(chǎn)單位或部門實驗室的重要試驗設(shè)備,,廣泛應(yīng)用于低溫恒溫試驗
150L霉菌培養(yǎng)箱的結(jié)構(gòu)特點: 1,、內(nèi)室采用鏡面不銹鋼制作,半圓弧四角易清潔,,箱內(nèi)擱板間距調(diào),。 2,、微電腦溫度(濕度)控制器控溫(控濕)精確,,穩(wěn)定可靠?! ?,、強(qiáng)迫式循環(huán)風(fēng)道,確保工作室溫度均勻,。