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SNIS-API品牌
產(chǎn)地
上海樣本
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產(chǎn)品應(yīng)用:
無(wú)菌分裝隔離器無(wú)菌API的出料、粉碎操作,。在隔離器內(nèi),,經(jīng)過(guò)干燥的無(wú)菌API,通過(guò)人工出料,,之后根據(jù)工藝要求,,進(jìn)入粉碎工位進(jìn)行粉碎,之后進(jìn)入分裝工位,,進(jìn)行分裝(取樣)或直接進(jìn)入分裝工位進(jìn)行分裝(取樣),,*后分裝的無(wú)菌API進(jìn)入軋蓋工位,軋蓋結(jié)束后進(jìn)行出料,。
保護(hù)類型:根據(jù)不同的工位,,確定氣流組織,確定保護(hù)產(chǎn)品,,人員和環(huán)境,。
工藝流程:
1、 物品傳遞區(qū)(進(jìn)):負(fù)壓,,紊流
2,、 物品緩沖區(qū):負(fù)壓,紊流
3,、 粉碎機(jī)粉碎區(qū):負(fù)壓,,紊流,VHP滅菌
4,、 物品添加區(qū):負(fù)壓,,紊流,,VHP滅菌
5、 無(wú)菌API稱量分裝區(qū):負(fù)壓,,紊流,,VHP滅菌
6、 鋁桶軋蓋區(qū):負(fù)壓,,紊流
7,、 物品傳遞區(qū)(出):負(fù)壓,紊流
上述工位在功能操作時(shí),,為負(fù)壓系統(tǒng),,VHP滅菌時(shí)為正壓系統(tǒng)
注:該儀器未取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證,不可用于臨床診斷或治療等相關(guān)用途
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