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設(shè)備概述:
隔離器的種類分為防護(hù)型隔離器和無菌型隔離器,,防護(hù)性隔離器是控制產(chǎn)品對于人體健康的危害,,用于高活性API、核工業(yè),、細(xì)胞活性物質(zhì)等OEB高密閉環(huán)境控制和除污,;無菌型隔離是控制操作者反過來對于產(chǎn)品的危害,用于無菌藥品生產(chǎn)過程中的取樣,、稱量,、微粉化、分裝等,。
防護(hù)隔離器:
負(fù)壓防護(hù)型隔離器的艙體內(nèi)是高活性藥物的生產(chǎn)操作,,沒有無菌要求,快速地把區(qū)域內(nèi)的粉體,、活性藥物快速帶離區(qū)域,。
l負(fù)壓設(shè)計;
l20次左右的換氣次數(shù),;
l 噪聲,、照度;
l對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?br/>
l艙門互鎖或緊急時自鎖,;
l隔離器和物料接觸部件的材質(zhì),、手套材質(zhì);
l泄漏率(整機(jī)泄漏率和手套泄漏率),;
l發(fā)生泄漏時裂隙風(fēng)速,;
l人機(jī)工程學(xué);
l過濾器和手套的在線安全更換,;
l操作者對隔離器的干預(yù)方法及其控制報警,;
l化學(xué)滅活:WIP系統(tǒng)設(shè)計(包含清洗方法);
lOEL值檢測,;
l不考察風(fēng)速,、氣流流型、溫濕度,、粒子和微生物指標(biāo)(浮游菌&沉降菌),、生物滅活等。
l風(fēng)速,、氣流流型,、溫濕度、噪聲,、照度;
l對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊?span style="font-family: 宋體; border: 1px none windowtext; padding: 0px;">差,;
l粒子和微生物指標(biāo)(浮游菌&沉降菌),;
l隔離器和物料接觸部件的材質(zhì),、手套材質(zhì);
l泄漏率(整機(jī)泄漏率和手套泄漏率),;
l發(fā)生泄漏時裂隙風(fēng)速,;
l人機(jī)工程學(xué);
l過濾器和手套的在線安全更換,;
l操作者對隔離器的干預(yù)方法及其控制報警,;
l生物滅活:VHP程序開發(fā)及驗證的相關(guān)工藝參數(shù)。
暫無數(shù)據(jù),!
12月29日上午,,省科技廳蔣棟廳長一行蒞臨藁城區(qū)調(diào)研科技創(chuàng)新平臺和創(chuàng)新型縣(市,、區(qū))試點建設(shè)情況。陪同領(lǐng)導(dǎo)包括:石家莊市科技局副局長郝金卓,、石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會主任張群書,、藁城區(qū)區(qū)政府區(qū)長袁麗華
熱烈慶祝我公司通過河北省科技型中小企業(yè)認(rèn)定,科技型中小企業(yè)是指以科技人員為主體,,由科技人員辦和創(chuàng)辦,,主要從事高新技術(shù)產(chǎn)品的科學(xué)研究、研制,、生產(chǎn),、銷售,以科技成果商品化以及技術(shù)開發(fā),、技術(shù)服務(wù)
3月15日11時,,我公司迎來石家莊市人大常委會主任司存喜一行“雙創(chuàng)雙服”開展情況。陪同視察的有石家莊市副市長趙文鋒,、副秘書長魏占路,,藁城區(qū)委書記高玉柱、區(qū)長袁麗華,、區(qū)人大主任李更順,、區(qū)委常
一種滿足口服固體制劑連續(xù)化,、柔性化及密閉生產(chǎn)的錘式粉碎系統(tǒng)的選擇與設(shè)計Sara Zhou 凡度機(jī)械科技 口服固體制劑原輔料的