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GEA-NUS 藥物制劑工藝實驗室, 新加坡國立大學(xué)

07:30-08:20

08:20-08:30

會議注冊

會議致辭

08:30-09:20

09:20-10:10

藥物顆粒設(shè)計與控制

固相化學(xué)研究與創(chuàng)新藥成藥性評價

MichaelWu

韓軍教授

10:10-10:30

茶歇

10:30-11:20

晶體解析基礎(chǔ)與最新進(jìn)展

孫俊良教授

11:20-12:10

藥物顆粒設(shè)計與控制：超臨界流體粒子設(shè)計

孫永達(dá)博士

12:10-13:00

集體照

午餐

13:00-13:50

13:50-14:40

連續(xù)生產(chǎn) – 從概念到實施
  難溶性藥物制劑及穩(wěn)定性研究

Dilwyn Patterson
  蔡挺教授

14:40-15:00

茶歇

15:00-15:50

碾壓工藝進(jìn)行干法制粒

Fraser Gow

15:50-16:40

16:40-17:30

粉體流動性的重要性– 問題與解決方案
  流化床,、高剪切濕法制粒工藝要領(lǐng)

Hui Ping Goh
  Dilwyn Patterson

17:30-17:50

互動討論

全體與會嘉賓

18:00-20:00

會議晚餐

錦繡江南

08:30-09:20

09:20-10:10

小丸包衣 – 生產(chǎn)與FlexStream包衣技術(shù)

小丸壓片的設(shè)計與生產(chǎn)

Dilwyn   Patterson

Paul Heng

10:10-10:30

茶歇

10:30-11:20

10:20-12:10

設(shè)計高質(zhì)量片劑的工藝解決方案

粉體壓制：如何使用壓片儀器加速產(chǎn)品開發(fā)

Hui Ping Goh

Bruno Leclercq

12:10-13:20

午餐

13:30-14:20

14:20-15:10

藥學(xué),、保健品薄膜包衣技術(shù)的最新進(jìn)展

固體藥物制劑的泡罩設(shè)計（有限元分析技術(shù)）

Roger Liu

Kevin Carter

15:10-15:30

茶歇

15:30-16:20

16:20-17:10

2-4周內(nèi)準(zhǔn)確預(yù)測藥物的長期穩(wěn)定性

藥物統(tǒng)計分析與真實世界研究

王立坤

馮陽

17:10-17:50

互動討論

所有與會嘉賓

18:00

研討會結(jié)束

Kevin Carter 在藥物包裝領(lǐng)域有超過22年的經(jīng)驗，現(xiàn)任KlöcknerPentaplast公司全球商務(wù)拓展總監(jiān),。Kevin 在固體制劑的藥品包裝開發(fā)方面有豐富的經(jīng)驗,。Kevin 在材料開發(fā)、市場拓展,、高速包裝設(shè)備等方面均有世界一流的經(jīng)驗和背景,。Kevin目前的角色涵蓋了商務(wù)策略、商務(wù)運作,、技術(shù),、市場等包裝材料的多個方面。 Kevin開發(fā)了一種基于QbD和FEM（有限元仿真）技術(shù)的包裝設(shè)計,、開發(fā)方法,，極大地減少了包裝產(chǎn)品線的研發(fā)占用時間。

馮陽在比利時哈塞爾特大學(xué)的應(yīng)用統(tǒng)計和生物統(tǒng)計取得雙碩士學(xué)位,，同時持有比利時新魯汶天主教大學(xué)的經(jīng)濟(jì)學(xué)碩士學(xué)位（法語）,。馮陽女士具有超過10年工作經(jīng)驗，曾經(jīng)在比利時百時施貴寶,，葛蘭素史克研發(fā)部門的統(tǒng)計師,，資深統(tǒng)計師以及統(tǒng)計咨詢專家一職。馮陽女士領(lǐng)導(dǎo)完成了多項,，對美國食品和藥物管理局（FDA）,，歐洲藥品評估局（EMEA），澳大利亞藥品管理局（TGA）以及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）,，申報新疫苗的臨床統(tǒng)計分析工作,。馮陽女士在2018年創(chuàng)立了廈門茶蕊生物醫(yī)藥科技有限公司，專注于醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用,、特別是真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用與分析服務(wù),。

Hui Ping Goh在新加坡國立大學(xué)取得本科（藥學(xué)）、博士學(xué)位（藥學(xué)）,，高博士同時也是新加坡的注冊藥劑師,。高博士近期以固體藥學(xué)工藝專家的身份加入GEA集團(tuán). 高博士的專長在固體制劑工藝領(lǐng)域：制粒、包衣,、壓片,；高博士負(fù)責(zé)GEA集團(tuán)內(nèi)的實驗設(shè)計,、客戶培訓(xùn)、工藝優(yōu)化,。

Fraser Gow在英國取得機(jī)電工程學(xué)位,，并在GEA集團(tuán)(Niro事業(yè)部)的項目管理崗位工作了15年。Faser在2011年加入了Alexanderwerk,；Alexanderwerk是干法制粒設(shè)備的頂級供應(yīng)商之一,。Fraser 負(fù)責(zé)英國、愛爾蘭,、亞洲市場的技術(shù)支持工作,。

韓軍教授是聊城大學(xué)生物制藥研究院院長、教授,，山東省“泰山學(xué)者”特聘專家,，第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)學(xué)士，美國明尼蘇達(dá)大學(xué)藥劑學(xué)博士,，抗體藥物與靶向治療國家重點實驗室（上海）首席科學(xué)官等,。韓教授在聊城大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)建設(shè)了山東省抗體制藥協(xié)同創(chuàng)新中心（培育）及山東省納米藥物與釋藥系統(tǒng)工程技術(shù)研究中心（籌）并任中心主任。技術(shù)平臺包括物理藥學(xué),、納米藥物,、冷凍干燥、熱熔擠出,、結(jié)晶工藝,、口崩制劑,、緩釋制劑,、和蛋白制劑等。韓軍教授主持和參與了幾百個藥物成藥性評審,、技術(shù)改造,、及創(chuàng)新制劑項目，并管理開發(fā)和報批了上百個仿制藥及創(chuàng)新劑型產(chǎn)品到美國和歐州醫(yī)藥管理審批機(jī)構(gòu),。曾先后被美國藥學(xué)會及世界著名藥廠多次嘉獎,，包括雅培公司藥物研發(fā)部(PARD)授予的創(chuàng)新獎和團(tuán)隊合作獎；美國制藥科學(xué)家協(xié)會(AAPS)授予的制藥技術(shù)研究（EM   Industries）獎,、藥物傳遞和技術(shù)寶潔（Procter & Gamble）獎等,。1994年起為美國藥學(xué)會（AAPS）的處方前研究委員會成員。曾任位于波士頓的美中生物醫(yī)藥協(xié)會（CABA）創(chuàng)會會長和中美醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會（SAPA）紐英倫會長,。

Dr Paul W. S. Heng本科和博士都畢業(yè)于新加坡國立大學(xué)藥學(xué)專業(yè)并于1985年取得博士學(xué)位,。隨后，Dr Heng以新加坡國立大學(xué)教授的身份在制劑科學(xué)領(lǐng)域執(zhí)教,、研究超過30年,，在2000-2004年之間任國立大學(xué)系主任2屆,。 Dr Heng 在1997年創(chuàng)立了GEA集團(tuán)-新加坡國立大學(xué)藥物過程研究中心（GEA-NUS Pharmaceutical Processing Laboratory），該中心專注于藥學(xué)工藝和產(chǎn)品開發(fā)超過20年,，成果斐然,。Dr   Heng曾經(jīng)兼任多期新加坡質(zhì)量控制顧問委員會主席，并在任期間,，推動了新加坡成為PIC/S成員國,。Dr Heng曾在藥企生產(chǎn)、產(chǎn)品開發(fā),、人員培訓(xùn)方面擔(dān)任專家顧問,。Dr Heng的研究興趣主要在藥學(xué)方面，特別是固體制劑,，例如小丸和片劑的研發(fā),。Dr Heng 也是藥物輔料方面的專家，擅長設(shè)計緩控釋制劑和包埋,、包衣技術(shù),。Dr Heng成功指導(dǎo)了超過40名博士研究生并在國際一流藥學(xué)期刊上發(fā)表論文超過260篇，編著多本藥學(xué)專業(yè)著（例如Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology）作并申請到多篇PCT專利,。

Bruno Leclercq在Medelpharm從事研發(fā),、商務(wù)拓展工作多年。Medelpharm是總部位于法國里昂的一家企業(yè),。該企業(yè)致力于持續(xù)尋找粉體壓制,、生產(chǎn)工藝的終極創(chuàng)新解決方案。Medelphar的STYL’One壓片機(jī)模擬器已經(jīng)成為工業(yè)界進(jìn)行壓片模擬放大,、粉體表征,、微量化研發(fā)的解決方案。Bruno 在藥學(xué)固體材料,、固體工藝開發(fā)方面有著非常豐富的經(jīng)驗,。Bruno在歐洲、美國,、亞太區(qū)有著超過15年的處方開發(fā),、工藝優(yōu)化的經(jīng)驗。

Dilwyn Patterson 于英國曼徹斯特大學(xué)取得材料學(xué)博士學(xué)位,。Paterson 博士現(xiàn)任GEA集團(tuán)亞太區(qū)高級產(chǎn)品兼工藝經(jīng)理（藥物固體批處理工藝以及包衣工藝）,。Patterson博士負(fù)責(zé)對藥物批處理設(shè)備和工藝的設(shè)計、運行進(jìn)行技術(shù)支持工作,。改工作也包括對客戶工藝進(jìn)行協(xié)助與問題診斷,。Patterson博士分別于1989-1994、1994-1999,、2000-2017,、2017-今分別負(fù)責(zé)英國-愛爾蘭,、亞洲-澳洲、日本-韓國,、亞太區(qū)的藥物制劑工藝技術(shù)領(lǐng)導(dǎo),、支持工作。Patterson博士有超過30年的制粒,、干燥,、成丸、包衣設(shè)備設(shè)計,、工藝開發(fā),、實施方面的經(jīng)驗。Patterson博士經(jīng)常在研討會,、學(xué)術(shù)會議上給予藥物制劑工藝開發(fā)方面的報告,、培訓(xùn)。

劉瑞明先生自2003年加入卡樂康公司以來,，一直服務(wù)在技術(shù)領(lǐng)域,，與藥品生產(chǎn)企業(yè)、研究所和高校緊密合作,，積累了豐富的薄膜包衣及緩控釋輔料知識,，在藥品研發(fā)、中試及工業(yè)化大生產(chǎn)方面積累了豐富的實踐經(jīng)驗,。

吳先生在2012年加入藝達(dá)思集團(tuán),。自此他負(fù)責(zé)多個事業(yè)部的亞太區(qū)業(yè)務(wù)，服務(wù)行業(yè)包含醫(yī)藥食品化工等,。吳先生在上海交通大學(xué)取得工學(xué)學(xué)士和碩士學(xué)位,，他還畢業(yè)于中歐工商管理學(xué)院。吳先生曾經(jīng)服務(wù)于多家跨國公司,，諸如藝達(dá)思公司,、可口可樂公司,、寶潔公司,、3M公司等等，非常熟悉食品和制藥領(lǐng)域的客戶物料處理應(yīng)用和工藝技術(shù)需求,，尤其是物料粒徑處理和篩分等技術(shù),。

王立坤本科畢業(yè)于浙江大學(xué)，在2011年從新加坡國立大學(xué)取得博士學(xué)位,。王博士在2011年以科學(xué)家的身份加入Johnson   & Johnson Pharmaceutical Research & Development 比利時研發(fā)中心,，負(fù)責(zé)自動化處方前、成藥性評價,。2014年王博士被提升為資深科學(xué)家并成為強(qiáng)生處方前研發(fā)團(tuán)隊負(fù)責(zé)人,。王博士曾經(jīng)成功設(shè)計、參與設(shè)計多個重要品種制劑,，如Apalutamide,   Ibrutivica等,。王博士在2015年加入恒瑞醫(yī)藥，負(fù)責(zé)恒瑞南京研發(fā)的建設(shè)和運作,，成功進(jìn)行了多個小分子創(chuàng)新藥,、改良型制劑的研發(fā)工作。王博士主持過的研究項目中申請超過30件專利,、并在超過20個國際一流藥學(xué)期刊,、學(xué)術(shù)會議上發(fā)表文獻(xiàn)，受邀報告,。王博士在2018年創(chuàng)立海維醫(yī)藥科技,，專注于藥物穩(wěn)定性預(yù)測、成藥性研究,。

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